Test Antígenos Saliva Covid-19

 

Comprar Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19 Pack

La prueba del antígeno del COVID-19 (fluido oral) es un kit de prueba de un solo uso destinado a detectar el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 que causa la COVID-19 en el líquido oral humano. Esta prueb está diseñada para su uso en el hogar, con muestras de fluido oral recogidas por el propio paciente que se sospecha que está infectado con COVID-19. La prueba rápida de Antígeno de COVID-19 (saliva) ubtiene un resultado preliminar solamente, la confirmación final debe basarse en el resultado del diagnóstico clínico.

 

 Datos del fabricante:

• Hangzhou All Test Biotech Co Ltd.
• 550 Yinhai Street
• Hangzhou Economic & Technological Development Area
• R.P China
• Fecha de fabricación: 08/2021
• Fecha de caducidad: 08/2022
• Nº de lote: ATCOV21080054
• Ref: ICOV-802H
• CE 1434

 

¿Cuál es el Rendimiento Clínico del Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19?

Se llevó a cabo una evaluación clínica en la que se compararon los resultados obtenidos mediante la prueba rápida del antígeno COVID-19 con el resultado de la prueba RT-PCR.
El ensayo clínico incluyó 406 muestras de fluidos orales. Los resultados demostraron una especifidad del 99,3% y una sensibilidd del 90,1% con una posición global del 97,0%.

90,1% Sensibilidad: En total 101 muestras positivas confirmadas por PCR: 91 muestras positivas confirmadas por PCR fueron detectadas correctamente por la prueba rápida de antígeno COVID-19. Hay 10 casos falsos negativos.

99,3% Especifidad: En total 305 muestras negativas confirmadas por PCR: 303 muestras negativas confirmadas por PCR fueron detectadas correctamente por COVID-19 Antigen Rapid Test. Solo hay 2 casos falsos positivos.

97% Precisión: En total 406 muestras confirmadas por PCR: 394 muestras confirmadas por PCR fueron detectadas correctamente por Prueba Rápida del Antígeno de COVID-19.

La precisión observada puede variar en función de la prevalencia del virus en la población.

 

¿Qué es el Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19?

La prueba rápida de antígeno por fluido oral (saliva) para la detección el COVID-19 es un inmunoensayo cualitativo basado en membranas para la detección de entígenos del SARS-CoV-2 en muestras de fluido oral humano.

 

¿Cuál es el reactivo del Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19?

El dispositivo de prueba contiene anticuerpos anti-SARS-CoV-2 

 

¿Qué pasos debes seguir antes de utilizar el Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19?

Antes de la prueba no ingiera nada por la boca, incluyendo alimentos, bebidas, gomas de mascar o tabaco duranta al menos 10 minutos antes de la recolección. 

Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no dispone de agua y jabón, utilice un desinfectante der manos con al menos un 60% de alcohol.

 

¿Cuándo es el mejor momento del día para realizar una prueba con un Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19?

La prueba puede realizarse en cualquier momento del día. Sin embargo, se recomienda recoger el primer fluido oral por la mañana.

 

¿Cómo se utiliza el Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19?

Paso 1: Recogida de muestras.

• Retire el embudo y el tubo de plástico, coloque el embudo en el tubo.
• Tosa profundamente de 3 a 5 veces. Para ello utilice una mascarilla o cúbrase la boca y la nariz con un pañuelo de papel cuando tosa y mantenga la distancia con otras personas.
• Escupa suavemente el líquido oral en el embudo
• El fluido oral (sin burbujas) debe llegar justo a la altura de la línea de la escala. Si no se recoge suficiente fluido oral, repite los pasos anteriores de recogidas de muestras. Coloque el embudo usado en la bolsa de bioseguridad de plástico.

 

Paso 2: Preparación de la muestra.

• Abra el buffer rompiendo la parte superior del envase y añadir todo el contenido del buffer al tubo con líquido oral.
• Colocar la punta del tubo en el tubo. Apretar suavemente el tubo entre 10 a 15 veces para mezclar bien la solución.

 

Paso 3: Prueba. 

• Saque el dispositivo de la prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilicelo antes de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
• Coloque el casete de la prueba en una superficie plana y nivelada. Invierta el tubo y añada 2 gotas de la solución mezclada en el pocillo (S) de la muestra del dispositivo de prueba y luego ponga en marcha el temporizador.
• No mueva el casete de la prueba durante el desarrollo de la misma.

 

Paso 4: Resultado.

Leer el resultado a los 15 minutos. No interpretar el resultado después de 20 minutos. Una vez finalizada la prueba, coloque todos los componentes del kit de prueba en la bolsa de bioseguridad de plástico y deshéchelos de acuerdo con la normativa local. No reutilizar los componentes usados del kit.

Lávese bien las manos después de la eliminación de la prueba.

 

¿Cómo interpretar el resultado de una prueba con el Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19?

Por favor, comparta el resultado de su prueba con su médico de cabeceray siga cuidadfósamente las directrices autonómicas sobre el covid-19.

 

RESULTADO POSITIVO:

Aparecen dos líneas de color. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de prueba (T). La intensidad de color en la región de la línea de prueba (T) variará en función de la cantidad de antígeno presente en la muestra. Por lo tanto cualquier todo de color en la región de prueba, debe considerarse positivo.

Las muestras positivas deben ser confirmadas, por ello aíslese inmediatamente y póngase en contacto con su médico de cabecera o con el departamento de salud pública local. El resultado de su prueba se comprobara´mediante una prueba de confirmación por PCR y se le explicaran los siguientes pasos a seguir.

 

RESULTADO NEGATIVO:

• Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba (T).
• Es poco probable que usted tenga COVID-19. Sin embargo, es posible que esta prueba de un resultado negativo incorrecto (falso negativo) en algunas personas con COVID-19. Esto significa que es posible qué aun tenga COVID-19, aunque la prueba sea negativa.
• Si experimenta síntomas como dolores de cabeza, migrañas, fiebre, pérdida del sentido del olfato, gusto, etc... Póngase en contacto con el centro médico más cercano de acuerdo con las recomendaciones y protocolos establecidos pora las autoridades sanitarias. En caso de sospecha, repita la prueba al cabo de uno o dos días, ya que el coronavirus no puede detectarse con precisión en todas las fases de una infección.
• Incluso con un resultado negativo de la prueba, se deben observar las reglas de distancia e higiene.

 

RESULTADO INVALIDO:

• La línea de control no aparece.
• Un volumen de muestra insuficiente o un procedimiento incorrecto son las razones más probables del fracaso de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba o contacte con su médico.

 

¿Cómo puedo saber si la prueba ha funcionado bien?

Cuando aparece la línea de control (C), significa que la unidad de prueba está funcionando bien.

 

¿Qué contiene el Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19?

El Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19 contiene:

• 1 Dispositivo de prueba
• 1 Dispositivo de recogida
• 1 Buffer
• 1 Bolsa Bioseguridad
• 1 Instrucciones de uso

 

Presentación

Contiene 1 unidad de Test Antígenos Saliva Autodiagnóstico Covid-19.